国药奥密克戎灭活疫苗在港展开临床试验,年内有望上市
21世纪经济报道记者 朱丽娜 香港报道 5月31日,国药港展香港大学医学院和国药集团宣布合作展开第二代Omicron(奥密克戎)的奥密疫苗临床试验,研究疫苗作为加强剂在成年人身上的克戎开临安全性及免疫反应。
该研究项目由港大医学院内科学系传染病科主任及临床教授孔繁毅领导,灭活港大临床试验中心作项目统筹及技术支援,疫苗验年为期约一年,床试目标招募1800名已接种两剂或三剂灭活或mRNA新冠疫苗的望上成年志愿者,以评估研究疫苗作为加强剂在成年人身上的国药港展安全性及免疫反应。
据了解,奥密该计划将分别招募900名已接种两剂或三剂科兴疫苗,克戎开临及900名已接种两剂或三剂复必泰疫苗的灭活18岁或以上人士。志愿者会分为三组,疫苗验年分别接种原始病毒株疫苗、床试国药集团在北京及在武汉的望上药厂研发的Omicron变异病毒株疫苗。
研究团队表示,国药港展这款奥密克戎变异病毒株疫苗是采用灭活疫苗技术,原理是以杀灭Omicron变异病毒触发人体免疫系统的免疫反应及对病毒产生记忆,达致针对Omicron病毒的免疫保护。如果研究结果证实疫苗安全并能诱发足够免疫反应,将可考虑作为新一代新冠疫苗,包括作为加强剂。 孔繁毅表示,Omicron病毒株有免疫逃逸,因此急需第二代疫苗。
他指出,目前香港疫情已经得到控制,是进行相关研究的好时机。他透露,目标在今年7月完成志愿者招募,8月完成两剂的接种,9月获得结果后10月进行数据分析,11月提交疫苗审批,希望今年内可以让市民接种。
据21世纪经济报道记者了解,每位志愿者需要接受两次鼻咽拭子样本采集;随机分配接种其中一款研究疫苗 (共两剂,每剂相隔28天);返回接种中心约9至13次以进行研究程序 (包括抽血);以及进行约7至9次电话跟进。
对于参加者接种后要接受1年时间的监察,孔繁毅表示,在参加者接种完两剂相关疫苗后,相信短期内就可以看到他们的中和抗体、疫苗安全性及T细胞反应等,监察1年主要是观察参加者的抗体的持久性。
(作者:朱丽娜 编辑:和佳)
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