健识局

5月5日，复必泰有媒体报道称，再延从BioNTech公司引进的期临mRNA新冠疫苗“复必泰”在中国的Ⅱ期临床试验结束日期将延长至今年10月30日。

健识局在全球权威的床试长至临床试验登记网站ClinicalTrials.gov看到：5月3日时，“复必泰”中国Ⅱ期临床试验的验延月日预计完成日期已修改为今年10月30日。

ClinicalTrial网站显示，复必泰这项临床试验由BioNTech公司登记，再延2020年12月启动，期临原计划于2021年12月结束，床试长至后延期至今年4月30日，验延月日如今再次延后。复必泰

“复必泰”的再延Ⅱ期临床主要是研究这款疫苗在中国健康人群中的安全性。试验总共入组950人，期临每个参与者的床试长至试验持续13个月左右。去年7月，验延月日复星医药董事长吴以芳曾表示，疫苗的“审定工作基本完成，正在加紧进行行政审批”。这一度被业内视为复必泰即将上市的信号。

图源：ClinicalTrials.gov网站

然而，一再传出的临床延期消息，让“复必泰”在大陆地区上市蒙上阴影。今年3月，吴以芳再度回应复必泰的上市进展时，态度变得保守了许多：“还在审批，没有更多的消息。”

复星医药2021年年报显示，这款疫苗在港澳台三地的累计供应量已超2000万剂，销售额达10亿元。

(责任编辑：时尚)